GMP e validazione
Documentazione completa, certificati 3.1, dichiarazioni di conformità materiale e supporto per IQ/OQ/PQ.
/ Settore
Componentistica industriale per il farmaceutico
FMI Franceschi fornisce componenti GMP-compliant per linee farmaceutiche e cosmetiche: cuscinetti SKF inox, riduttori sanitari, pneumatica wash-down e nastri certificati per camera bianca.
Le linee farmaceutiche e cosmetiche operano sotto vincoli stringenti di GMP, validazione e tracciabilità. FMI Franceschi serve i principali produttori italiani con componenti certificati per camera bianca, materiali sanitari e documentazione completa per gli audit.
Forniamo cuscinetti SKF inox a prova di contaminazione, riduttori Bonfiglioli sanitari, pneumatica Bosch Rexroth wash-down con materiali compatibili con CIP/SIP, e tutta la componentistica per linee di confezionamento blister, fial e flaconi.
Tutto il materiale viaggia con dichiarazione di conformità, certificato 3.1 e tracciabilità di lotto on-demand.
Sfide tipiche del settore
Camera bianca
Componenti a basso rilascio particellare, materiali certificati USP Class VI, lubrificanti food-grade e farma-grade.
CIP/SIP compatibility
Tenute e materiali resistenti a cicli ripetuti di sanificazione vapore e detergenti chimici aggressivi.